À¯·´ÀÇ »õ·Î¿î ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤(Regulation (EU) 2017/745, ÀÌÇÏ MDR)¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÇàÀÏÀÚ°¡ Äڷγª19(COVID-19)ÀÇ ¿µÇâÀ¸·Î ¿¬±â°¡ Á¦¾ÈµÆ´Ù. À¯·´À§¿øȸ(European Commission)ÀÌ Á¦¾ÈÀ» äÅÃÇÏ¿´À¸¸ç, ÀÌ»çȸ(Parliament and Councii)¿¡¼­ 5¿ù ¸» ÇØ´ç Á¦¾È¿¡ ´ëÇØ Ã¤Åÿ©ºÎ¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

´ë»óÇ°¸ñ

• MDR Article 2ÀÇ (1)¿¡ ±ÔÁ¤µÈ ÀÇ·á±â±â ¹× Annex XVIÀÇ Ç°¸ñ±º

¸ñÀû

• À¯·´ ȸ¿ø±¹, º¸°Ç ±â°ü ¹× °æÁ¦ ¿î¿µÀÚ°¡ Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º Àü¿°º´°úÀÇ ½Î¿òÀ» ¿ì¼±½ÃÇÔ

±ÔÁ¦ ½ÃÇà Á¦¾ÈÀÏ

• 2021³â 5¿ù 26ÀÏ (*±âÁ¸ ½ÃÇàÀÏ¿¡¼­ 1³â ¿¬±â)
  

* ÇØ´ç ±ÔÁ¤ÀÇ ½ÃÇàÀÏÀÚ ¿¬±â´Â ü¿ÜÁø´Ü¿ë ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤(Regulation (EU) 2017/746, IVDR)ÀÇ ½ÃÇàÀÏÀÚ¿¡´Â ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾ÊÀ½